鹵化丁基橡膠塞以其優(yōu)異的化學(xué)、物理和生物特性得到制藥企業(yè)的認(rèn)可，注射液用鹵化丁基橡膠塞的特點(diǎn)：

1、同玻璃瓶的配合性能良好，無滲漏現(xiàn)象；
2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、尺寸均一；
3、化學(xué)性能穩(wěn)定，無溶出物；
4、生物安全性好，無生理毒性，無熱原；
5、藥物相容性好，與藥液接觸時(shí)不發(fā)生吸附及遷移。

       但在生產(chǎn)中，該產(chǎn)品也可能會(huì)出現(xiàn)一些問題，來講解關(guān)于注射液用鹵化丁基橡膠塞微粒超標(biāo)產(chǎn)生的原因：

        1、丁基膠塞本身的質(zhì)量原因

1）膠塞生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，空氣中的微粒超標(biāo)，污染成品膠塞。
2）膠塞生產(chǎn)中使用的容器、工具、抗靜電服的穿扎和暴露在外的皮屑污染膠塞。
3）硫化過程熱脫模時(shí)，硫化模本身產(chǎn)生膠絲、膠點(diǎn)及多余的廢邊所形成的微粒，在高溫（攝氏80度以上）處理過程中已牢固地粘合在膠塞上。
4）沖切模在切片時(shí)，在冠部厚度周邊產(chǎn)生鋸形齒。

        2、丁基膠塞清洗不當(dāng)造成的
1）膠塞清洗和烘干的時(shí)間過長(zhǎng)，彈性膠塞體之間磨擦過度，增加微粒產(chǎn)生。
2）膠塞在烘干時(shí)機(jī)器轉(zhuǎn)速過快，膠塞與筒體之間產(chǎn)生磨擦。
3）在干燥時(shí)，電加熱的不銹鋼管因加熱管溫度過高，冷卻后產(chǎn)生可脫落微粒再次污染膠塞。

        3、硅油過多造成的

        有些丁基膠塞由于硅化處理時(shí)，硅油量使用較大，硅油在高溫滅菌時(shí)分散進(jìn)入藥液中，形成不溶性微粒，在顯微鏡下檢測(cè)這些微粒都是不規(guī)則的透明狀微粒，但這些藥液存放一段時(shí)間后，由于硅油重新聚集，不溶性微粒的檢查又會(huì)合格。