藥品的藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人身健康和安全, 藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式, 尤其是直接接觸藥品的包裝材料, 對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起決定性作用。因此, 藥品包裝材料的選擇是否合適, 是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。 隨著社會(huì)不斷進(jìn)步,科研水平不斷提高,醫(yī)藥管理局質(zhì)量控制部對(duì)于注射液用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性愈加重視。由于注射液用鹵化丁基橡膠塞在使用的時(shí)候需要醫(yī)護(hù)人員不斷的穿刺配藥,其穿刺力和穿刺落屑、密封性與穿刺器保持性對(duì)藥品包裝完整性和使用方便性都會(huì)造成影響,所以注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性檢測(cè)顯得尤為重要。
注射液用鹵化丁基橡膠塞的特征如下:
1、穩(wěn)定性好、兼容性好;
2、好的穿刺落屑;
3、優(yōu)良的密封性能;
4、阻隔膜膠塞的替代品;
5、適用于普通輸液制品、治療性輸液制品,尤其適用于所有氨基酸輸液制品。
丁基膠塞具有吸濕率低, 化學(xué)性好, 氣密性好, 無(wú)生理毒副作用等顯著特點(diǎn), 十分適宜于用作藥品密封。注射液用鹵化丁基橡膠塞主要用于抗生素的封蓋。包裝時(shí),將藥液注入容器內(nèi),然后與鹵化丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋進(jìn)行壓蓋封口,從而形成一個(gè)完整的du立的藥品包裝。