藥品是一種特殊的商品,?其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人身健康和安全,?藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式,?尤其是直接接觸藥品的包裝材料,?對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起決定性作用。因此,?藥包材的選擇是否合適,?是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)，丁基膠塞具有吸濕率低,?化學(xué)性好,?氣密性好,?無(wú)生理毒副作用等顯著特點(diǎn),?特別適宜于用作藥品密封。
      天然橡膠有部分生物蛋白質(zhì)殘留在膠中，蛋白質(zhì)既是活性過敏性物質(zhì)，也易出現(xiàn)霉菌滋生，對(duì)生物體產(chǎn)生危害。而丁基橡膠的生物安全性好，瓶塞所封裝的藥品要進(jìn)入人體內(nèi)，因此，藥用瓶塞應(yīng)無(wú)熱原、無(wú)異常毒性、無(wú)溶血反應(yīng)等，這樣才能保證用藥的安全性。

         下面來重點(diǎn)了解丁基膠塞的優(yōu)質(zhì)特性：
丁基膠塞的氣密性和吸水性優(yōu)良。
        經(jīng)瓶塞封裝后的藥物，在貯存過程中氣體和水蒸汽的滲入極為有害， 它是造成藥物發(fā)霉變質(zhì)的重要原因。丁基橡膠的氣透系數(shù)是天然橡膠的1／20， 有較天然橡膠更優(yōu)異的氣密性。此外，瓶塞用橡膠及其配合劑在生產(chǎn)及加工過程中，不可避免地會(huì)殘留一些雜質(zhì)，如天然橡膠的親水性蛋白質(zhì)、樹脂等，因此不可避免地造成吸水。而丁基橡膠由于分子結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，結(jié)構(gòu)緊密，且自身的親水雜質(zhì)少，吸水性低，通常僅為天然橡膠的1／4-1／ 3。

化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)。
        藥用瓶塞多數(shù)直接接觸藥品，在其接觸藥品過程中不能造成藥物的變化，這就要求瓶塞必須具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性。丁基橡膠的不飽和度為0．5％-3％ ，僅為天然橡膠的1／50，因此丁基橡膠的化學(xué)穩(wěn)定性比天然橡膠要好，相應(yīng)地丁基橡膠瓶塞在接觸藥品過程中有更好的化學(xué)穩(wěn)定性，更不易與藥品發(fā)生作用而影響藥物的質(zhì)量，可防止藥物降解，同時(shí)避免藥物與橡膠之間的反應(yīng)，且對(duì)外界環(huán)境也有更好的穩(wěn)定性。 

潔凈度高且抽提性低 。
        藥用瓶塞應(yīng)有高的潔凈度和低抽提性以保證藥品的純凈。瓶塞在與藥物接觸過程中，橡膠中的雜質(zhì)及配合劑會(huì)遷移到瓶塞表面或被藥物抽提出來，污染或破壞藥物，降低藥效。丁基橡膠的潔凈度較天然橡膠高l0倍左右，所含雜質(zhì)是天然橡膠的1／8， 配方合劑較少，因此抽提性也較天然橡膠低得多。丁基橡膠瓶塞紫外吸光度(考查有機(jī)物含量)只有天然橡膠的1／11，電導(dǎo)率(考查金__屬離子含量)只有1／48，天然橡膠瓶塞中的可抽提有機(jī)物和金屬離子分別是丁基橡膠的11倍和4．3倍。

抗熱老化性好 。
         瓶塞在藥廠分裝藥品前要經(jīng)過蒸汽、環(huán)氧乙烷和輻射等的滅菌處理，高溫滅菌處理有時(shí)可能還要反復(fù)處理，因此必須具有良好的抗熱老化性。丁基橡膠的主鏈結(jié)構(gòu)及硫化的交聯(lián)鍵均比天然橡膠的抗熱老化性要好。丁基橡膠使用溫度范圍一般在130℃～160℃ ，適宜硫化溫度為170℃ ，高可達(dá)200℃-220℃ ，而天然橡膠使用溫度范圍一般在70℃ 一100℃ ， 適宜硫化溫度140℃ ， 超過160℃便開始嚴(yán)重老化。為了提高抗熱老化性，天然橡膠必須加入防老劑，這又大大增加了不安全性。

分裝使用方便 .
        瓶塞應(yīng)具有便于包裝使用，臨床應(yīng)用時(shí)方便簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。丁基橡膠瓶塞可以免去天然橡膠瓶塞在抗生素分裝時(shí)的氯化和封蠟工序，在輸液封裝時(shí)免去加蓋聚酯薄膜的工序，簡(jiǎn)化了分裝工藝。相應(yīng)地丁基橡膠瓶塞配合的鋁蓋為鋁塑復(fù)合蓋，在臨床使用時(shí)極為方便。傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞所配鋁蓋需用輔助器具將鋁蓋劃破，使用極為不便且易劃傷膠塞出現(xiàn)落屑，造成損壞或污染，而丁基橡膠瓶塞的鋁塑復(fù)合蓋只需輕輕開啟鋁蓋上的塑蓋，膠塞便露出，方便注射使用。